Overleg

QM:Introduction: verschil tussen versies

k
 

The industryHet branche-independent QM system according to the standard series onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for:

  • Suppliers whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients.
  • Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.
  • Manufacturer of products, where quality defects can lead to high liability risks (product liability law).
  • Companies that manufacture products for which a CE mark is required by European directives.
    • The following QM specifications are in use for Automotive Suppliers beyond

    even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:

    • Leveranciers waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
    • Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.
    • Fabrikant van producten, waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
    • Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een CE-markering vereist is door Europese richtlijnen.
    • De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor autoleveranciers boven ISO 9001: 2008:
      • GermanyDuitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
      • USAVS: QS-9000
      • worldwidewereldwijd: ISO / TS 16949 (as overarching worldwide standard)
      A separate QM standard is required for medical device manufacturers
      • als overkoepelende wereldwijde standaard)
    • Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.

    Introduction of a QM systemIntroductie van een QM-systeem[bewerken | brontekst bewerken]

    A QM system is introduced according to the following procedure:

  • Beginning of the introduction of the QM system by management decision
  • Name of a QM representative
  • Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities
  • Creation of a project plan with timelines and steps
  • Early information and involvement of employees
  • Formulating a quality policy with your own quality goals
  • Analysis and definition of processes
  • Determining interfaces between the processes
  • Definition of responsibilities (roles)
  • Determining the type of documentation — if necessary, creation of procedural and work instructions
  • Creating a QM manual
  • Introduction and qualification of employees
  • Implementation of internal audits
  • Certification
    • Selection of a certifier

    Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:

    1. Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
    2. Naam van een QM-vertegenwoordiger
    3. Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
    4. Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
    5. Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
    6. Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
    7. Analyse en definitie van processen
    8. Bepalen van interfaces tussen de processen
    9. Definitie van verantwoordelijkheden (rollen)
    10. Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
    11. Een QM-handleiding maken
    12. Introductie en kwalificatie van medewerkers
    13. Implementatie van interne audits
    14. Certificatie
    15. Selectie van een certificeerder

    Checklist[bewerken | brontekst bewerken]

    The following checklist is used to introduce quality management according to the De volgende checklist wordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015 standard-norm. 

    <bookshelf src="Book:Quality Handbook" />
            
            The industry-independent QM system according to the standard series <bs:bookshelf src="Book:Kwaliteitshandboek" />{{DISPLAYTITLE:Inleiding}}
            
            
            
            Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for:
            
            
            
            *'''Suppliers''' whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients.
            
            *'''Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.'''
            
            *'''Manufacturer of products''', where quality defects can lead to high liability risks (product liability law).
            
            *Companies that manufacture products for which a '''CE mark''' is required by European directives.
            
            *The following QM specifications are in use for '''Automotive Suppliers''' beyond ISO 9001:2008:
            
            **Germanyeven geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:
            
            
            
            *'''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
            
            *'''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.'''
            
            *'''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
            
            *Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen.
            
            *De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008:
            
            **Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
        
        **USAVS: QS-9000
        
        **worldwidewereldwijd: ISO/ / TS 16949 (as overarching worldwide standard)
            
            *A separate QM standard is required for medical device manufacturers: EN ISO 13485:2003.
            
            
            
            ==Introduction of a QM system==
            
            A QM system is introduced according to the following procedure:
            
            
            
            #Beginning of the introduction of the QM system by management decision
            
            #Name of a QM representative
            
            #Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities
            
            #Creation of a project plan with timelines and steps
            
            #Early information and involvement of employees
            
            #Formulating a quality policy with your own quality goals
            
            #Analysis and definition of [[QM:Process Descriptions| processes]]
            
            #Determining interfaces between the processes
            
            #Definition of [[QM:Role Descriptions | responsibilities (roles)]]
            
            #Determining the type of documentation &mdash; if necessary, creation of procedural and work instructions
            
            #Creating a QM manual
            
            #Introduction and qualification of employees
            
            #Implementation of internal [[QM:Audits | audits]]
            
            #Certification
            
            #Selection of a certifier
            
            
            
            ==Checklist==
            
            The following [[Media:als overkoepelende wereldwijde standaard)
            
            *Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.
            
            
            
            ==Introductie van een QM-systeem==
            
            Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:
            
            
            
            # Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
            
            # Naam van een QM-vertegenwoordiger
            
            # Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
            
            # Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
            
            # Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
            
            # Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
            
            # Analyse en definitie van processen
            
            # Bepalen van interfaces tussen de [[QM:Process Descriptions|processen]]
            
            # Definitie van [[QM:Role Descriptions|verantwoordelijkheden (rollen)]]
            
            # Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
            
            # Een QM-handleiding maken
            
            # Introductie en kwalificatie van medewerkers
            
            # Implementatie van interne [[QM:Audits|audits]]
            
            # Certificatie
            
            # Selectie van een certificeerder
            
            
            
            ==Checklist==
            
            De volgende [[:Bestand:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] is used to introduce quality management according to the ISO 9001-2015 standardwordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015-norm.  
        
        
        
        [[Category:Wiki Software]]
    (3 tussenliggende versies door dezelfde gebruiker niet weergegeven)
    Regel 1: Regel 1:
    −
    <bookshelf src="Book:Quality Handbook" />
    		+
    <bs:bookshelf src="Book:Kwaliteitshandboek" />{{DISPLAYTITLE:Inleiding}}
    −
    The industry-independent QM system according to the standard series DIN EN ISO 9000 ff. Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for:
    		 
      
    −
    *'''Suppliers''' whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients.
    		+
    Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:
    −
    *'''Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.'''
    		 
    −
    *'''Manufacturer of products''', where quality defects can lead to high liability risks (product liability law).
    		 
    −
    *Companies that manufacture products for which a '''CE mark''' is required by European directives.
    		 
    −
    *The following QM specifications are in use for '''Automotive Suppliers''' beyond ISO 9001:2008:
    		 
    −
    **Germany: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
    		 
    −
    **USA: QS-9000
    		 
    −
    **worldwide: ISO/TS 16949 (as overarching worldwide standard)
    		 
    −
    *A separate QM standard is required for medical device manufacturers: EN ISO 13485:2003.
    		 
      
    −
    ==Introduction of a QM system==
    		+
    *'''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
    −
    A QM system is introduced according to the following procedure:
    		+
    *'''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.'''
     +
    *'''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
     +
    *Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen.
     +
    *De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008:
     +
    **Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
     +
    **VS: QS-9000
     +
    **wereldwijd: ISO / TS 16949 (als overkoepelende wereldwijde standaard)
     +
    *Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.
      
    −
    #Beginning of the introduction of the QM system by management decision
    		+
    ==Introductie van een QM-systeem==
    −
    #Name of a QM representative
    		+
    Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:
    −
    #Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities
    		+
     
    −
    #Creation of a project plan with timelines and steps
    		+
    # Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
    −
    #Early information and involvement of employees
    		+
    # Naam van een QM-vertegenwoordiger
    −
    #Formulating a quality policy with your own quality goals
    		+
    # Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
    −
    #Analysis and definition of [[QM:Process Descriptions| processes]]
    		+
    # Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
    −
    #Determining interfaces between the processes
    		+
    # Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
    −
    #Definition of [[QM:Role Descriptions | responsibilities (roles)]]
    		+
    # Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
    −
    #Determining the type of documentation &mdash; if necessary, creation of procedural and work instructions
    		+
    # Analyse en definitie van processen
    −
    #Creating a QM manual
    		+
    # Bepalen van interfaces tussen de [[QM:Process Descriptions|processen]]
    −
    #Introduction and qualification of employees
    		+
    # Definitie van [[QM:Role Descriptions|verantwoordelijkheden (rollen)]]
    −
    #Implementation of internal [[QM:Audits | audits]]
    		+
    # Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
    −
    #Certification
    		+
    # Een QM-handleiding maken
    −
    #Selection of a certifier
    		+
    # Introductie en kwalificatie van medewerkers
     +
    # Implementatie van interne [[QM:Audits|audits]]
     +
    # Certificatie
     +
    # Selectie van een certificeerder
      
     
    ==Checklist==
    		 
    ==Checklist==
    −
    The following [[Media:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] is used to introduce quality management according to the ISO 9001-2015 standard.   
    		+
    De volgende [[:Bestand:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] wordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015-norm.   
      
     
    [[Category:Wiki Software]]
    		 
    [[Category:Wiki Software]]
    Overgenomen van "https://nl.demo3.bluespice.com/w/index.php?title=QM:Introduction&oldid=3535"

    Bijlagen

    …

    Overleg