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QM:Introduction: verschil tussen versies

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FÜR WELCHE UNTERNEHMEN IST DIE EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS BESONDERS SINNVOLL?[bewerken | brontekst bewerken]

Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:

  • Zulieferer, deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
  • Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
  • Hersteller von Produkten, bei denen Qualitätsmängelzu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
  • Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine CE-Kennzeichnung nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
    • Für Automobilzulieferer sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz: Deutschland

    Is even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:

    • Leveranciers waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
    • Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.
    • Fabrikant van producten, waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
    • Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een CE-markering vereist is door Europese richtlijnen.
    • De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor autoleveranciers boven ISO 9001: 2008:
      • Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
      • USAVS: QS-9000
      • weltweitwereldwijd: ISO / TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
      Für die Hersteller von Medizinprodukten ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die
      • overkoepelende wereldwijde standaard)
    • Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.

    WIE SOLLTE MAN BEI DER EINFÜHRUNG EINES Introductie van een QM-SYSTEMS VORGEHEN?systeem[bewerken | brontekst bewerken]

    1. Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
    2. Benennung eines QM-Beauftragten
    3. Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
    4. Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
    5. Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
    6. Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
    7. Analyse und Definition der Prozesse
    8. Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
    9. Festlegung von Verantwortlichkeiten
    10. Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
    11. Erstellung eines QM-Handbuches
    12. Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
    13. Durchführung von internen Audits
    14. Zertifizierung
    15. Auswahl eines Zertifizierers

    Kategorie:Wikisoftware

    Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:

    1. Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
    2. Naam van een QM-vertegenwoordiger
    3. Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
    4. Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
    5. Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
    6. Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
    7. Analyse en definitie van processen
    8. Bepalen van interfaces tussen de processen
    9. Definitie van verantwoordelijkheden (rollen)
    10. Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
    11. Een QM-handleiding maken
    12. Introductie en kwalificatie van medewerkers
    13. Implementatie van interne audits
    14. Certificatie
    15. Selectie van een certificeerder

    Checklist[bewerken | brontekst bewerken]

    De volgende checklist wordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015-norm. 

    ==FÜR WELCHE UNTERNEHMEN IST DIE EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS BESONDERS SINNVOLL?==
            
            Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe<bs:bookshelf src="Book:Kwaliteitshandboek" />{{DISPLAYTITLE:Inleiding}}
            
            
            
            Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:
            
            
            
            * Zulieferer, deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
            
            * Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
            
            * Hersteller von Produkten, bei denen Qualitätsmängelzu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
            
            * Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine CE-Kennzeichnung nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
            
            * Für Automobilzulieferer sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz:
            
            ** DeutschlandIs even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:
            
            
            
            *'''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
            
            *'''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.'''
            
            *'''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
            
            *Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen.
            
            *De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008:
            
            **Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
        
        ** USAVS: QS-9000
        
        ** weltweitwereldwijd: ISO/ / TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
            
            * Für die Hersteller von Medizinprodukten ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die EN ISO 13485:2003.
            
            
            
            ==WIE SOLLTE MAN BEI DER EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS VORGEHEN?==
            
            # Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
            
            # Benennung eines QM-Beauftragten
            
            # Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
            
            # Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
            
            # Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
            
            # Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
            
            # Analyse und Definition der Prozesse
            
            # Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
            
            # Festlegung von Verantwortlichkeiten
            
            # Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
            
            # Erstellung eines QM-Handbuches
            
            # Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
            
            # Durchführung von internen Audits
            
            # Zertifizierung
            
            # Auswahl eines Zertifizierers
            
            [[Kategorie:Wikisoftware]]overkoepelende wereldwijde standaard)
            
            *Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.
            
            
            
            ==Introductie van een QM-systeem==
            
            Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:
            
            
            
            # Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
            
            # Naam van een QM-vertegenwoordiger
            
            # Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
            
            # Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
            
            # Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
            
            # Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
            
            # Analyse en definitie van processen
            
            # Bepalen van interfaces tussen de [[QM:Process Descriptions|processen]]
            
            # Definitie van [[QM:Role Descriptions|verantwoordelijkheden (rollen)]]
            
            # Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
            
            # Een QM-handleiding maken
            
            # Introductie en kwalificatie van medewerkers
            
            # Implementatie van interne [[QM:Audits|audits]]
            
            # Certificatie
            
            # Selectie van een certificeerder
            
            
            
            ==Checklist==
            
            De volgende [[:Bestand:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] wordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015-norm.  
            
            
            
            [[Category:Wiki Software]]
    (11 tussenliggende versies door 4 gebruikers niet weergegeven)
    Regel 1: Regel 1:
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    ==FÜR WELCHE UNTERNEHMEN IST DIE EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS BESONDERS SINNVOLL?==
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    <bs:bookshelf src="Book:Kwaliteitshandboek" />{{DISPLAYTITLE:Inleiding}}
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    Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:
    		 
      
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    * Zulieferer, deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.
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    Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:
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    * Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.
    		 
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    * Hersteller von Produkten, bei denen Qualitätsmängelzu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).
    		 
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    * Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine CE-Kennzeichnung nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.
    		 
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    * Für Automobilzulieferer sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz:
    		 
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    ** Deutschland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
    		 
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    ** USA: QS-9000
    		 
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    ** weltweit: ISO/TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
    		 
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    * Für die Hersteller von Medizinprodukten ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die EN ISO 13485:2003.
    		 
      
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    ==WIE SOLLTE MAN BEI DER EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS VORGEHEN?==
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    *'''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
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    # Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
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    *'''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.'''
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    # Benennung eines QM-Beauftragten
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    *'''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
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    # Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
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    *Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen.
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    # Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
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    *De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008:
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    # Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
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    **Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
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    # Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
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    **VS: QS-9000
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    # Analyse und Definition der Prozesse
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    **wereldwijd: ISO / TS 16949 (als overkoepelende wereldwijde standaard)
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    # Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
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    *Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.
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    # Festlegung von Verantwortlichkeiten
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    # Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
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    ==Introductie van een QM-systeem==
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    # Erstellung eines QM-Handbuches
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    Een QM-systeem wordt geïntroduceerd volgens de onderstaande procedure:
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    # Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
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    # Durchführung von internen Audits
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    # Begin van de introductie van het QM-systeem op basis van een managementbeslissing
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    # Zertifizierung
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    # Naam van een QM-vertegenwoordiger
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    # Auswahl eines Zertifizierers
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    # Verduidelijking van de vraag of een externe adviseur moet worden ingeschakeld. Neem dan contact op met consultants en krijg informatie over financieringsmogelijkheden
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    [[Kategorie:Wikisoftware]]
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    # Opstellen van een projectplan met tijdlijnen en stappen
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    # Vroegtijdige informatie en betrokkenheid van medewerkers
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    # Formuleren van een kwaliteitsbeleid met uw eigen kwaliteitsdoelen
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    # Analyse en definitie van processen
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    # Bepalen van interfaces tussen de [[QM:Process Descriptions|processen]]
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    # Definitie van [[QM:Role Descriptions|verantwoordelijkheden (rollen)]]
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    # Bepalen van het type documentatie - indien nodig opstellen van procedurele en werkinstructies
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    # Een QM-handleiding maken
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    # Introductie en kwalificatie van medewerkers
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    # Implementatie van interne [[QM:Audits|audits]]
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    # Certificatie
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    # Selectie van een certificeerder
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    ==Checklist==
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    De volgende [[:Bestand:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] wordt gebruikt om kwaliteitsmanagement in te voeren volgens de ISO 9001-2015-norm. 
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    [[Category:Wiki Software]]
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