Dit is een voorlopige versie met 1 te beoordelen wijzigingen. De bijbehorende stabiele versie is op 14 mei 2020 goedgekeurd.
U bekijkt een oudere versie van deze pagina. Terug naar de laatste versie.
QM:Introduction: verschil tussen versies
[quality revision] | [unchecked revision] |
k |
The industryHet branche-independent QM system according to the standard series onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for:
Suppliers whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients.
Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.
Manufacturer of products, where quality defects can lead to high liability risks (product liability law).
Companies that manufacture products for which a CE mark is required by European directives.
The following QM specifications are in use for Automotive Suppliers beyond even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor:
- Leveranciers waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector.
- Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.
- Fabrikant van producten, waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht).
- Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een CE-markering vereist is door Europese richtlijnen.
-
De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor autoleveranciers boven ISO 9001: 2008:
- GermanyDuitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
- USAVS: QS-9000
- worldwidewereldwijd: ISO / TS 16949 (as overarching worldwide standard)
- als overkoepelende wereldwijde standaard)
- Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003.
Introduction of a QM system[bewerken | brontekst bewerken]
A QM system is introduced according to the following procedure:
- Beginning of the introduction of the QM system by management decision
- Name of a QM representative
- Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities
- Creation of a project plan with timelines and steps
- Early information and involvement of employees
- Formulating a quality policy with your own quality goals
- Analysis and definition of processes
- Determining interfaces between the processes
- Definition of responsibilities (roles)
- Determining the type of documentation — if necessary, creation of procedural and work instructions
- Creating a QM manual
- Introduction and qualification of employees
- Implementation of internal audits
- Certification
- Selection of a certifier
Checklist[bewerken | brontekst bewerken]
The following checklist is used to introduce quality management according to the ISO 9001-2015 standard.
<bookshelf src="Book:Quality Handbook" /> The industry-independent QM system according to the standard series Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for: *'''Suppliers''' whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients. *'''Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.''' *'''Manufacturer of products''', where quality defects can lead to high liability risks (product liability law). *Companies that manufacture products for which a '''CE mark''' is required by European directives. *The following QM specifications are in use for '''Automotive Suppliers''' beyond ISO 9001:2008: **Germanyeven geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor: * '''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector. * '''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.''' * '''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht). * Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen. * De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008: ** Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4 **USA VS: QS-9000 **worldwide wereldwijd: ISO/ / TS 16949 (as overarching worldwide standard) *A separate QM standard is required for medical device manufacturers: EN ISO 13485:als overkoepelende wereldwijde standaard) * Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003. ==Introduction of a QM system== A QM system is introduced according to the following procedure: #Beginning of the introduction of the QM system by management decision #Name of a QM representative #Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities #Creation of a project plan with timelines and steps #Early information and involvement of employees #Formulating a quality policy with your own quality goals #Analysis and definition of [[QM:Process Descriptions| processes]] #Determining interfaces between the processes #Definition of [[QM:Role Descriptions | responsibilities (roles)]] #Determining the type of documentation — if necessary, creation of procedural and work instructions #Creating a QM manual #Introduction and qualification of employees #Implementation of internal [[QM:Audits | audits]] #Certification #Selection of a certifier ==Checklist== The following [[Media:Checklist-ISO-9001-2015 English.xls|checklist]] is used to introduce quality management according to the ISO 9001-2015 standard. [[Category:Wiki Software]]
Regel 1: | Regel 1: | ||
− | <bookshelf src="Book:Quality Handbook" /> | + | <bookshelf src="Book:Quality Handbook" />Het branche-onafhankelijke QM-systeem volgens de standaardserie DIN EN ISO 9000 ff. Is even geschikt voor fabrikanten, dienstverleners, instellingen, softwareontwikkelaars en leveranciers, maar vooral voor: |
− | |||
− | *''' | + | * '''Leveranciers''' waarvan de klanten in de nabije toekomst een QM-systeem eisen of zullen eisen, zoals de auto-industrie en klanten uit de publieke sector. |
− | *''' | + | * '''Zorginstellingen en instellingen (ziekenhuizen, verpleeghuizen, etc.) waarvoor een QM-regeling wettelijk verplicht is.''' |
− | *''' | + | * '''Fabrikant van producten''', waarbij kwaliteitsgebreken tot hoge aansprakelijkheidsrisico's kunnen leiden (productaansprakelijkheidsrecht). |
− | * | + | * Bedrijven die producten vervaardigen waarvoor een '''CE-markering''' vereist is door Europese richtlijnen. |
− | * | + | * De volgende QM-specificaties worden gebruikt voor '''autoleveranciers''' boven ISO 9001: 2008: |
− | ** | + | ** Duitsland: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4 |
− | ** | + | ** VS: QS-9000 |
− | ** | + | ** wereldwijd: ISO / TS 16949 (als overkoepelende wereldwijde standaard) |
− | * | + | * Voor fabrikanten van medische apparatuur is een aparte QM-norm vereist: EN ISO 13485: 2003. |
==Introduction of a QM system== | ==Introduction of a QM system== |